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En marzo de 2025, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil advirtió sobre reacciones adversas al uso de pastas dentales con fluoruro de estaño, una sustancia que se sabe que tiene beneficios antimicrobianos y anticaries. De acuerdo con la entidad, algunos reportes de la ciudadanía en redes sociales y plataformas de quejas han mostrado un patrón en aumento de síntomas como dolor, ulceración, enrojecimiento, sensación de ardor, ampollas en la boca, entre otros.
De hecho, el órgano de vigilancia prohibió todos los lotes del producto Colgate Total Clean Mint y, aunque la medida fue temporalmente suspendida debido a un recurso presentado por la empresa, Anvisa informó que el propio fabricante retiró la apelación. De ese modo, se han mantenido las acciones de inspección al producto, cuyo fin es reducir el riesgo relacionado con su exposición.
Ahora, en Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha comunicado que revisó la alerta de la agencia brasileña e hizo una serie de aclaraciones sobre el panorama en el país. El instituto analizó los reportes de productos cosméticos que ha recibido a lo largo del año y aseguró que no hay registros en Colombia de reacciones en cavidad oral asociadas al uso de pastas de dientes con fluoruro de estaño.
Además, el Invima revisó las Notificaciones Sanitarias Obligatorias (NSO) vigentes, “evidenciando que el nivel de flúor contenido en estos productos se encuentra dentro de los límites permitidos, según los listados internacionales de ingredientes autorizados para productos cosméticos, sus funciones, restricciones y condiciones de uso”.
En todo caso, la entidad hizo un llamado a la ciudadanía a que informe sobre cualquier efecto adverso que posiblemente esté relacionado con el uso de estas cremas dentales. Los reportes pueden hacerse directamente con los titulares o importadores de los productos, a través de sus canales de atención. Los s también pueden acudir al portal de denuncias del Invima, para lo cual deben adjuntar la documentación disponible, es decir fotografías, reportes clínicos, entre otros.
Algunas de las recomendaciones generales del instituto, a la hora de adquirir o usar productos cosméticos de higiene bucal son:
• Verificar las advertencias de uso impresas en el empaque o envase del producto.
• Seguir las instrucciones de uso, ya que pueden variar según la composición del producto.
• Evitar tragar el producto durante su uso.
• Evitar enjuagues con alcohol en niños mayores de seis años o personas con cavidad oral sensible.
• No se recomienda el uso de enjuagues bucales en niños menores de seis (6) años.
• En cuanto a la concentración de flúor: Para adultos: máximo 1500 partes por millón (ppm), equivalente al 0,15 %. Para niños: consulte siempre las indicaciones específicas de uso en el empaque.
• Asegurarse de que la crema dental o el enjuague esté formulado específicamente para niños si va a ser usado en esta población. Esta información debe estar claramente indicada en la etiqueta.
Finalmente, el Invima subrayó que continuará con sus acciones de vigilancia, inspección y control sobre los productos cosméticos disponibles en el país, de acuerdo con la normatividad sanitaria vigente.
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